2021年12月20日,天堂硅谷管理基金投資企業(yè)杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司(股票簡(jiǎn)稱:百誠醫(yī)藥,股票代碼:301096)正式在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市。截至上市首日收盤,百誠醫(yī)藥股價(jià)報(bào)101.08元/股,較發(fā)行定價(jià)上漲27%。
全球CRO產(chǎn)業(yè)在短短40多年中,迅速成長為目前超過700億美元產(chǎn)值的產(chǎn)業(yè)鏈重要板塊。在CFDA(現(xiàn)NMPA)成為ICH成員的背景下,國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)體系不斷優(yōu)化提升,加速融入國際藥品監(jiān)管體系,國內(nèi)CRO企業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要性日益提高,一大批本土優(yōu)秀CRO企業(yè)迅速崛起。天堂硅谷于2017年5月投資百誠醫(yī)藥,恰逢我國藥政改革的窗口期,藥審監(jiān)管全面向國際看齊,“兩票制”、“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”、“藥品上市許可持有人制度(MAH)”等政策和試點(diǎn)方案陸續(xù)出臺(tái)、快速落地。僅仿制藥一致性評(píng)價(jià),就涉及全國6萬個(gè)藥品批文;首批289個(gè)基藥品種,就涉及1.7萬個(gè)藥品批文、2000多家藥企。百誠醫(yī)藥作為國內(nèi)領(lǐng)先的專業(yè)CRO企業(yè)和創(chuàng)新研發(fā)型藥企,迎來了重大“風(fēng)口”機(jī)遇,在獲得天堂硅谷融資后業(yè)績(jī)快速增長。
百誠醫(yī)藥作為一家“藥學(xué)+臨床”綜合型CRO企業(yè),于2011年在浙江省杭州市成立,是一家以藥學(xué)研究為核心的綜合性醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)企業(yè),采取“受托研發(fā)服務(wù)+研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化”雙線發(fā)展戰(zhàn)略,主要為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供藥物研發(fā)服務(wù)及研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化。公司業(yè)務(wù)涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申請(qǐng)等藥物研發(fā)主要環(huán)節(jié),并積極布局CDMO業(yè)務(wù)板塊,已成為國內(nèi)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。
作為創(chuàng)新型醫(yī)藥研發(fā)企業(yè),百誠醫(yī)藥目前已擁有創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥及一致性評(píng)價(jià)藥學(xué)研究、BE/PK研究、包材相容性研究等4個(gè)核心技術(shù)平臺(tái),涉及創(chuàng)新藥物設(shè)計(jì)、原料藥及制劑等核心技術(shù)的研究與開發(fā),深入布局吸入制劑、透皮制劑、緩控釋制劑、細(xì)粒劑等高端制劑領(lǐng)域,形成了較強(qiáng)的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
在仿制藥開發(fā)及一致性評(píng)價(jià)方面,百誠醫(yī)藥已經(jīng)為國內(nèi)150多家客戶完成超過250 個(gè)藥學(xué)研發(fā)、BE試驗(yàn)及一體化藥品研發(fā)服務(wù),有力地推動(dòng)了客戶的藥物研發(fā)。2015年以來,已助力客戶取得80多項(xiàng)仿制藥藥品注冊(cè)受理號(hào),46項(xiàng)仿制藥藥品注冊(cè)批件或通過一致性評(píng)價(jià)。
在研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化方面,百誠醫(yī)藥已經(jīng)立項(xiàng)的自主研發(fā)項(xiàng)目超過100項(xiàng),并實(shí)現(xiàn)了多個(gè)項(xiàng)目研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,主持或參與了國家級(jí)、省級(jí)及市級(jí)研發(fā)項(xiàng)目,申請(qǐng)發(fā)明專利50項(xiàng),擁有發(fā)明專利10項(xiàng),在審專利28項(xiàng),軟件著作權(quán)22項(xiàng),是目前國內(nèi)科研能力和市場(chǎng)影響力較強(qiáng)的專業(yè)醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)。
未來,百誠醫(yī)藥將繼續(xù)保持藥學(xué)研究及臨床試驗(yàn)全流程一體化的研發(fā)服務(wù)及技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),通過企業(yè)總部及研發(fā)中心項(xiàng)目的建設(shè),進(jìn)一步完善仿制藥及創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)建設(shè),全面提升藥物研發(fā)服務(wù)水平及自主研發(fā)能力,強(qiáng)化在研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)略布局,為客戶提供種類更多、難度更大、附加值更高的研發(fā)服務(wù)。天堂硅谷深耕醫(yī)療健康領(lǐng)域多年,以在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的合作伙伴布局和資本助力賦能百誠醫(yī)藥發(fā)展,助力其夯實(shí)基本面和核心競(jìng)爭(zhēng)力,不斷提高企業(yè)持續(xù)盈利能力和綜合競(jìng)爭(zhēng)力,致力于打造全球具有影響力的專業(yè)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。